注冊醫(yī)療器械公司需要批什么資質(zhì)====醫(yī)療公司怎么樣申請醫(yī)療許可證
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聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機(jī)：152-1011-5676-企鵝號：27995***15155 微信：152**1011**5676
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北京奧特姆登記注冊代理事務(wù)所 ——代理大、中型企業(yè)注冊
奧特姆登記注冊代理事務(wù)所，為北京市財(cái)政局注冊成立的代理機(jī)構(gòu)、北京市經(jīng)紀(jì)人協(xié)會會員單位，公司所經(jīng)營范圍：專長北京各城區(qū)公司登記注冊，北京市局公司注冊，國家局公司注冊，執(zhí)照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項(xiàng)、注銷、備案)，企業(yè)集團(tuán)登記等企業(yè)疑難問題?？焖贋槠髽I(yè)登記注冊提供一條龍服務(wù)，包括核準(zhǔn)名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書，銀行開戶，國地稅登記，代理記賬等。為企業(yè)增資擴(kuò)股、股權(quán)轉(zhuǎn)讓、變更登記，以及企業(yè)融資貸款提供咨詢服務(wù)。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，需要注冊公司的企業(yè)和個人越來越多，據(jù)工商局的統(tǒng)計(jì)表明，每年約有20多萬新企業(yè)落戶北京，我所也由當(dāng)初一個普通的公司，發(fā)展到現(xiàn)在擁有高質(zhì)量代理水平和高端人才的公司。 公司著手內(nèi)資企業(yè)注冊，為大、中型企業(yè)提供資金信貸方面的服務(wù)，還為大中型企業(yè)提供改制、合并、分立、企業(yè)類型互轉(zhuǎn)等疑難問題解決的建議、咨詢、代理業(yè)務(wù)?？蛻魞H僅需要提供簡單的材料，便可足不出戶完成工商注冊，走出創(chuàng)業(yè)成功{dy}步?！〉侥壳盀橹?，公司已為上萬家大、中、小型企業(yè)提供了注冊代理服務(wù)，受到客戶的較高評價。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注：如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件)
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請：
⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;(用國家局申請表填寫客戶版程序制作);
⒉申請人的資格證明(如委托他人辦理，還應(yīng)附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明)復(fù)印件;
⒊營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
⒋質(zhì)量管理人的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)大專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書)復(fù)印件及個人簡歷;
⒌售后服務(wù)人員的資格證明(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)或相關(guān)中專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書)復(fù)印件及個人簡歷;
⒍注冊地址(經(jīng)營場所)和倉庫的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件;
⒎申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明;
⒏管理制度。
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地址：北京市海淀區(qū)知春路108號豪景大廈b座2203室
開車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號)
地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車即
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平
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也許我們現(xiàn)在的婚姻不夠完美，只要彼此作一點(diǎn)改變，我們的婚姻，也許并不如我們想象的那么差，也許還可以維系，還能繼續(xù)走下去，這樣不是比離婚更好嗎?你的下一段婚姻也一樣前途未卜，也不一定就比現(xiàn)在好?，F(xiàn)實(shí)中再婚的家庭也遠(yuǎn)比{dy}次的問題和煩惱多，也變得更加自私，更加經(jīng)不起考驗(yàn)，離婚不能讓你更幸福。我們最初的感情也是最真、最純潔的，更應(yīng)該好好珍惜和維護(hù)!
時間在變，容顏會老，如果你從前追過的女孩嫁給了別人，你會不會朝思暮想呢?也許你不免會有絲絲的遺憾。如果她嫁給了你，也許在你眼里早已不再美麗，也許你早已經(jīng)忽略了她的存在，她付出一切早已經(jīng)成為了習(xí)慣。也許在她心里也是多么渴望得到你的愛，你的理解，也許你對她早已不再關(guān)心，你還能兌現(xiàn)曾經(jīng)的誓言嗎?也許在她心里依然懷著對你的一份愛，也許你已經(jīng)對她不在意，已經(jīng)不再有激情，也許在別人眼里無論多么完美的她，對你已不再有吸引力。
都說歲月是把殺豬刀，男人的心易變，也許我們也忽略了對身邊最親的人的一份理解和關(guān)注，也許覺得他所有的付出都是應(yīng)該的;也許從前溫柔、善良的你會大喊大叫，在他心里早已不再可愛，變得粗俗不堪。我們往往總是對自己最親近的人傷害最深，自己卻渾然不覺。如果我們婚姻中的每個人都能夠意識到這一點(diǎn)，能夠彼此作出一點(diǎn)改變，也許我們還能重拾我們逝去的愛，不至于讓我們的婚姻都走向墳?zāi)埂?
