山東無塵車間凈化工程公司

淄博恒信空調(diào)凈化設(shè)備有限公司 陳經(jīng)理15692330236

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。

生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

含義

GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。詳見附件。監(jiān)測項目 技術(shù)要求 監(jiān)測方法 監(jiān)測頻次

溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班

濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班

換氣次數(shù) 十萬級≥15次/小時 JGJ71-90 1次/月

三十萬級≥12次/小時

靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)

≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))

塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十萬級

≤3500000個/M3 ≤20000個/M3

三十萬級

≤10500000個/M3 ≤60000個/M3

浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十萬級≤10個/皿 GB/T16294-1996 1次/周

東莞市金和機電設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事凈化車間（無塵車間）、中央空調(diào)工程設(shè)計與安裝的服務(wù)型企業(yè)；為客戶提供安全、穩(wěn)定、節(jié)能、中央空調(diào)系統(tǒng)的整體解決方案。
  公司專業(yè)服務(wù)于商業(yè)、工業(yè)投資類客戶，服務(wù)對象以工廠、醫(yī)院、酒店、餐飲、綜合商場、辦公寫字樓為主，提供系統(tǒng)的“凈化車間（無塵車間）、中央空調(diào)、、潔凈成產(chǎn)、機電安裝“等工程服務(wù)。

東莞市金和機電設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事無塵凈化車間、GMP車間、QS食品車間、中央空調(diào)工程設(shè)計與施工服務(wù)的專業(yè)工程公司，公司在電子制造、生物制藥、食品日化、精細(xì)化工、精密儀器、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中建設(shè)了很多優(yōu)質(zhì)凈化工程，獲得客戶的一致高度認(rèn)可。
公司成立于2008年，我們是專業(yè)設(shè)計、建造百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級的無塵凈化空間、恒溫恒溫等服務(wù)的凈化工程公司；能為您提供整套完整的凈化工程和凈化產(chǎn)品的設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測、維護。
金和機電公司在十多年的成長歷程中一直堅持以打造可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)良工程為目標(biāo)；一直秉承“誠信、優(yōu)質(zhì)、{gx}、創(chuàng)新”的理念；從設(shè)計、規(guī)劃、工程材料采購到每個施工安裝環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的操作程序和規(guī)范，力求精益求精，使項目在符合客戶要求的基礎(chǔ)上降低項目后期使用成本，搞高使用效率，以及為我們的客戶帶來效益{zd0}化，從而達(dá)成雙贏。
東莞市金和機電設(shè)備有限公司堅持以客戶為中心，以誠懇穩(wěn)健的工作作風(fēng)、優(yōu)質(zhì){gx}的敬業(yè)精神，力求為您打造{zj0}的生產(chǎn)環(huán)境，期待能與您合作。

聯(lián)系方式：

地址：廣東省東莞市東莞長安鎮(zhèn)薈萃路9號A鋪（廣東省東莞市大嶺山鎮(zhèn)連馬路3號項目部）

聯(lián)系人：李生 13924378954

張生 13602330230  QQ912025350

公司電話：076922247392

公司郵箱：

公司網(wǎng)址：

   一、無塵車間人員凈化和物料凈化設(shè)施

  1、無塵車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其他用室。

  2、人員凈化用室，宜包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣 室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗間和干燥間等其他用室，可根據(jù)需要設(shè)置。

  3、無塵車間的設(shè)備和物料出入口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等待征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用

  室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。

  二、無塵車間防火和疏散

  1、潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二等。吊頂材料應(yīng)為非燃燒體， 其耐火極限不宜小于0.25小時。

  2、在一個防火區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置非燃燒體隔墻封閉到頂。隔墻及其相應(yīng)頂板的耐火極限不應(yīng)低于1小時，隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6小時。穿過隔墻或頂板的管線周圍空隙應(yīng)采用非燃燒材料緊密填塞。

  3、技術(shù)豎井井壁應(yīng)為非燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1小時。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6小時；豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用非燃燒材料緊密填塞。

  4、無塵車間每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的出口的數(shù)量，均不應(yīng)少于兩個。

  三、無塵車間室內(nèi)裝修

  1、無塵車間的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好， 且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修當(dāng)需附加構(gòu)造骨架和保溫層時。應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。

  2、無塵車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除塵等要求；應(yīng)減少凹凸面，陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用于操作；如為抹灰時，應(yīng)采用高級抹灰標(biāo)準(zhǔn)。

  3、無塵車間的地面，應(yīng)符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚 靜電、避免眩光、并有舒適感等要求。

  4、無塵車間技術(shù)夾層的墻面、頂棚宜抹灰。如需在技術(shù)夾層內(nèi)更換空氣過濾器時，宜增刷涂料飾面。地面、回風(fēng)地溝和位于地下的技術(shù)夾層，應(yīng)采用防水或防潮、防霉措施。 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并應(yīng)易于除塵。

  5、潔凈廠房和人員凈化用室設(shè)置的外窗，應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，并應(yīng)有良好的氣密性。

  6、潔凈廠房內(nèi)的密閉門宜朝空氣潔凈度較高的房間開啟。無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。

  7、無塵車間門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造和施工縫隙， 均應(yīng)采取可靠的密封措施。

  8、潔凈廠房內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)， 頂棚和墻面宜為0.6－0.8；地面宜為0.15-0.35。

  四、無塵車間空氣凈化

  1、無塵車間內(nèi)有多種工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。

  2、在滿足人生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈廠房的氣流組級別，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。

  3、層流潔凈廠房和亂流潔凈廠房以及運行班次和使用時間不同的潔凈廠房，其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設(shè)置。

  4、無塵車間內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值頻取下列風(fēng)量中的大值；亂流潔凈廠房總送風(fēng)量的10%～30%，層流潔凈廠房總送風(fēng)量的2～4%；補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。

  5、潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈廠房內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。

  五、無塵車間給水排水

  1、無塵車間內(nèi)的給水排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、 地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈廠房的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈廠房可暗敷。

  2、潔凈廠房內(nèi)的管道外表面，如可能結(jié)露，應(yīng)采取防結(jié)露措施。

  3、管道穿過潔凈廠房頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管。管道與套管之間應(yīng)采取可靠的密封措施。

  4、管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時，穿墻管及其套管應(yīng)為非燃燒體管材。全部為主。北京華旭潔凈凈化科技提供潔凈車間裝修設(shè)計一站式服務(wù)。

  潔凈工程千級無塵車間主要是過濾大于或等于0.5UM塵埃粒子，其送風(fēng)量按換氣數(shù)一般在50次以上。千級無塵車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子，有害空氣等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度，潔凈度，室內(nèi)壓力，氣流速度與氣流分布，噪音振動及照明，靜電控制在某一要求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計之房間，即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度，溫濕度及壓力等性能之特性。千級無塵車間主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間生產(chǎn)，制造。

  潔凈工程千級無塵車間裝修流程

  千級無塵車間裝修主要分為以下六大部分。

  千級無塵車間裝修確定方案及報價，簽訂合同。

  一般都是先場地，根據(jù)現(xiàn)場情況及車間生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計，不同的行業(yè)要求不一樣。級別也不同。

  千級無塵車間裝修的控制要素有以下方面：

  1、千級無塵車間內(nèi)空氣浮塵粒子濃度控制。

  2、千級無塵車間內(nèi)溫度和濕度的控制。

  3、千級無塵車間內(nèi)壓力調(diào)節(jié)控制。

  4、千級無塵車間靜電的釋放與防制。

  5、千級無塵車間污染氣體排放控制。

  千級無塵車間裝修的特點是空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)方式為一般為頂送側(cè)回，由安裝的彩鋼板吊頂上的過濾器或FFU擴散下送風(fēng)，有側(cè)墻回風(fēng)柱側(cè)回風(fēng)。送風(fēng)氣流均勻度比較差，控制塵埃粒子比較困難。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單，施工比較方便。

  千級無塵車間裝修系統(tǒng)有五個部分組成：

  1、維護吊頂結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，常用有夾芯彩鋼板，巖棉夾芯彩鋼板，玻鎂板。

  2、地板結(jié)構(gòu)，環(huán)氧樹脂地板，PVC地板。

  3、空氣過濾系統(tǒng)，空氣經(jīng)由初效過濾器，中效過濾器，過濾器三級過濾系統(tǒng)，保證空氣潔凈度。

  4、空氣溫濕度處理系統(tǒng)，空調(diào)制冷，加濕。

  5、人流物流運動線凈化系統(tǒng)，風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗。

  潔凈工程施工建設(shè)-北京華旭潔凈工程。北京華旭專注只做潔凈工程/潔凈廠房/潔凈室裝修工程，北京華旭潔凈凈化科技承接各種潔凈工程，潔凈室，無塵車間，潔凈廠房，實驗室，移動方艙，pcr實驗室，潔凈棚，細(xì)胞房，動物房等潔凈工程。

  服務(wù)流程:專業(yè)團隊，溝通勘測，圖紙設(shè)計，方案報價，簽訂合同，擬定工期，進場施工，竣工驗收，售后服務(wù)。

  創(chuàng)建潔凈環(huán)境，服務(wù)凈化事業(yè)是我們的職責(zé)。