很多企業(yè)主都想讓自己經(jīng)營的產(chǎn)品合法合規(guī),但面對眾多手續(xù),常常眼花繚亂,那么你知道銷售醫(yī)療器械需要具備哪些手續(xù)嗎?不清楚的朋友們,接下來我們一起來看看吧!
首先,醫(yī)療器械分為三種類別,分別是一類、二類、三類醫(yī)療器械,而賣醫(yī)療器械需要辦什么許可證書?跟這分類也是息息相關(guān)的,賣一類醫(yī)療器械有營業(yè)執(zhí)照,就可以直接銷售;賣二類醫(yī)療器械的除了營業(yè)執(zhí)照外還需要辦理一個全稱為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,簡稱二類醫(yī)療器械備案證或是醫(yī)療器械備案;sjijsah賣三類醫(yī)療器械除了營業(yè)執(zhí)照外需要辦理一個全稱為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,大家也成為三類醫(yī)療器械許可證。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》屬于后置審批,可先辦理營業(yè)執(zhí)照,再領(lǐng)取先照后證通知書,再申請辦理三類醫(yī)療許可,證書有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械http:///經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請哈。
其次,醫(yī)療器械也分線上和線下出售買賣,且隨著互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)的飛躍發(fā)展,越來越多的企業(yè)都盯上了線上銷售這塊肥肉,不管是想要通過自建網(wǎng)站進行銷售的醫(yī)療器械企業(yè)或入駐第三方平臺為其提供醫(yī)療器械銷售服務(wù)的企業(yè)都需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案方能正式上線進行交易。
看到這里,相信大家應(yīng)該知道銷售醫(yī)療器械需要具備哪些手續(xù)了吧??傊?,首先需要注冊一家公司,執(zhí)照經(jīng)營范圍要有相應(yīng)的醫(yī)療器械銷售范圍,其次就是按類別來進行辦理對應(yīng)證件啦!