美國FDA正在實施一項計劃,以逐步在食用動物飼料中淘汰使用醫(yī)學上重要的kjyw,使用這些kj劑是出于食品生產的目的,比如促進生長,或者提高飼養(yǎng)效率。按照這項計劃,對這些yw其它適當?shù)膠l用途也將逐步開展獸醫(yī)監(jiān)管。kj劑,抑菌劑
動物用kj藥受控
長期以來,某些kjyw一直被用于牛、家禽、豬以及其它食用動物的飼料或飲用水中,以縮短動物的生長周期或增加產量,比如減少飼料投放但又能增加家畜的體重。在這些kjyw中,有一些是被用來zl人類感染的重要yw,這無疑讓人感到憂慮——上述這種做法會增加xj和其它微生物抵抗yw功效的能力。一旦kjyw的耐藥性出現(xiàn),yw在zl各種疾病或感染方面或將失效。
由于用于人類和動物的kjyw會產生耐藥性,因此,臨床要求只有當患者zl上確實需要才能使用這些yw。FDA在去年12月11日宣布的計劃重點關注的是那些被認為在zl人類感染方面較為重要的yw,以及被批準用作動物飼料添加劑的yw。
在其發(fā)布的最終指南中,F(xiàn)DA為生產獸藥的公司勾畫了一份路線圖,以便于它們自愿修改這些產品標簽上獲得FDA批準的使用條件,從而將產量指標排除在外。這項計劃還呼吁對目前的非cf產品(OTC)的地位進行修改,將這些產品其余適當?shù)膠l用途也置于獸醫(yī)監(jiān)督之下。一旦生產商自愿作出這些改變,這些在醫(yī)學上重要的kjyw將不再被用于提高食用動物的產量,而用來zl、控制或預防動物疾病的這些yw也將需要在獸醫(yī)的監(jiān)督下使用。
執(zhí)業(yè)獸醫(yī)獲授權
FDA要求獸藥生產商在未來3個月里,將同意執(zhí)行這一計劃的意向書遞交上來。這些公司隨后將獲得3年的過渡期。
FDA負責食品與獸藥監(jiān)管的副局長MichaelTaylor說:“實施這一戰(zhàn)略是朝著解決kjyw耐藥性問題邁出的重要一步。FDA希望制藥行業(yè)采取合作的態(tài)度自愿執(zhí)行這一計劃,因為我們認為,這種做法是解決kjyw耐藥性目標的一條最快的途徑。根據(jù)我們了解到的情況,我們有充分的理由相信,獸藥生產廠將支持我們在這方面作出的努力?!?/span>
為了有助于對指南所覆蓋的這些yw(這些yw添加到飼料中被用作醫(yī)療用途)逐步實施獸醫(yī)監(jiān)管,F(xiàn)DA還頒布了一份建議規(guī)則,對與獸醫(yī)喂養(yǎng)指令(VFD)監(jiān)管框架下的yw有關的現(xiàn)行法規(guī)進行了更新。使用VFDyw需要由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)采用FDA在VFD法規(guī)中所概述的程序給予明確授權。
VFD建議規(guī)則旨在對VFDyw的經銷和使用的管理要求予以澄清并增加靈活性,更新現(xiàn)有的VFD程序,并且有利于擴大獸醫(yī)監(jiān)督。這種對VFD程序的更新將有助于OTC產品向其新的VFD地位過渡。
FDA獸藥中心主任BernadetteDunham說:“這一行動將促進對重要kjyw的合理使用,保護公眾的健康,與此同時,能確保患病和有風險的動物獲得所需要的zl。這些措施對廣大獸醫(yī)和食用動物生產商來說是一大改革,我們一直在努力,并且將會繼續(xù)努力,盡可能使這種過渡達到無縫對接?!?/span>
目前,面向獸藥生產商的指南已經處于最終版本,而擬議中的VFD規(guī)則從2013年12月12日開始,向公眾公開征求意見,時間為90天。
FDA新規(guī)為生產獸藥的公司勾畫了一份路線圖,以便于它們自愿修改這些產品標簽上獲得FDA批準的使用條件
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