FDA教育是美國食品yw管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核qw機構(gòu)，由美國國會即lb政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的{zg}執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用FDA標志。

美國FDA注冊必須提交什么信息？
　　每一家企業(yè)的注冊信息必須包含：
　　（a）企業(yè)的名稱、地址、電話號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和電話號碼；
　?。╞）企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和電話號碼；
　?。╟）企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱；
　?。╠）法案170.3部分確認的產(chǎn)品類別；
　?。╡）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。
　?。╢）國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系電話，國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系電話。