LUMAKRAS 適用于KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)(經(jīng)FDA批準的檢測確定)的成年患者。

【劑量和給藥】

推薦劑量：每日一次，口服960mg。

吞下整粒藥片，可與食物同服，也可不與食物同服。

【禁忌癥】

沒有。

【警告和注意事項】

間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因，則停用。

【不良反應】

最常見的不良反應(≥ 20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實驗室檢測異常(≥ 25%)為淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。

【相互作用】

酸還原劑：避免與質(zhì)子泵聯(lián)合用藥。

抑制劑(PPI)和H2受體拮抗劑。如果不能避免使用酸還原劑，則在局部解酸劑之前4小時或之后10小時服用LUMAKRAS。

P-gp底物：避免與P-gp底物聯(lián)合給藥，對于P-gp底物，最小的濃度變化可能導致嚴重的毒性。

【在特定人群中的使用】

哺乳期：建議不要以母乳喂養(yǎng)。

【規(guī)格】

LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片劑為黃色長圓形薄膜包衣片，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“120”，供應方式如下：

裝有兩瓶120粒藥片的紙盒，帶防兒童開啟裝置；

包含一瓶240粒藥片的紙盒，帶防兒童開啟裝置。