STIMUFEND(pegfilgrastim-fpgk)是一種用于治癌癥患者化療引起的發(fā)熱性中粒細(xì)胞減少癥的生物仿制藥,由Fresenius Kabi公司開發(fā)。以下是關(guān)鍵信息總結(jié):
?作用機(jī)制?:作為白細(xì)胞生長(zhǎng)因子,刺激中性粒細(xì)胞生長(zhǎng),幫助預(yù)防或抵抗感染,尤其適用于非髓系惡性腫瘤患者。
?批準(zhǔn)情況?:2022年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于降低接受骨髓抑制性藥患者的感染風(fēng)險(xiǎn);2022年3月已在歐盟獲批上市。
?優(yōu)勢(shì)?:長(zhǎng)效制劑,每個(gè)化療周期僅需注射一次,減少頻繁注射需求,并具有自我調(diào)節(jié)機(jī)制(藥在體內(nèi)根據(jù)中性粒細(xì)胞水平自動(dòng)起效)。
?生物仿制藥地位?:是Neulasta(pegfilgrastim)的生物類似藥,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第六個(gè)同類產(chǎn)品,安全性和免疫原性與原研藥無臨床顯著差異。
?適用人群?:主要用于非髓性癌癥患者,不適用于慢性髓性白血病或骨髓增生異常綜合征患者。