膳食補(bǔ)充劑公司常常不確定美國(guó)食品和yw管理局（FDA）如何管理他們的產(chǎn)品，這些要求并不是立即明確的，特別是當(dāng)標(biāo)簽聲明和術(shù)語如“營(yíng)養(yǎng)保健品”或“功能性食品”（未被FDA認(rèn)可）可能模糊補(bǔ)充劑和yw之間的區(qū)別時(shí)。
事實(shí)上，F(xiàn)DA對(duì)膳食補(bǔ)充劑的規(guī)定反映了食品和飲料的規(guī)定，但有一些顯著差異，下面列出了補(bǔ)充公司應(yīng)遵循的一些關(guān)鍵要求，以確保符合FDA要求。
一、FDA認(rèn)證注冊(cè)
為美國(guó)消費(fèi)者制造，包裝或保存膳食補(bǔ)充劑的設(shè)施必須在FDA注冊(cè)，位于美國(guó)境外的設(shè)施必須在注冊(cè)時(shí)指定美國(guó)FDA通信代理。
FDA要求補(bǔ)充設(shè)施在每個(gè)偶數(shù)年份的10月1日至12月31日期間更新其注冊(cè)，無論他們初注冊(cè)的時(shí)間。例如，如果一家工廠在2018年9月向FDA注冊(cè)，它仍需要在2018年10月1日至12月31日期間續(xù)簽。
二、標(biāo)簽要求
與傳統(tǒng)食品和飲料一樣，膳食補(bǔ)充劑需要營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，但具有不同的內(nèi)容和格式?！把a(bǔ)充事實(shí)”圖表僅識(shí)別存在的營(yíng)養(yǎng)素，以及任何其他“膳食成分”，如草藥，植物藥和氨基酸；2016年，F(xiàn)DA推出了補(bǔ)充劑的新標(biāo)簽要求；除其他方面外，新規(guī)則要求：
1.維生素D和鉀在標(biāo)簽上列出；
2.“添加糖”的聲明；
3.修訂了維生素A，D和E的測(cè)量單位；
4.針對(duì)1-3歲兒童的產(chǎn)品的腳注說明“百分之每日價(jià)值是基于1000卡路里的飲食”。
5.截至本出版物，F(xiàn)DA已提出截止日期為2020年1月1日的膳食補(bǔ)充劑業(yè)務(wù)年銷售總額達(dá)1000萬美元或更多，以符合新的標(biāo)簽規(guī)則，小企業(yè)額外提供一年。
補(bǔ)充標(biāo)簽和廣告不得提出聲稱“zl，診斷，預(yù)防或zy疾病”的聲明，此類聲明可能導(dǎo)致FDA將其歸類為yw，這可能需要FDA批準(zhǔn)并具有更嚴(yán)格的標(biāo)簽要求，隨這些索賠一起運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品可能被視為“未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥”并隨后被扣留，F(xiàn)DA的監(jiān)管程序手冊(cè)不允許在港口重新標(biāo)記或修復(fù)“未經(jīng)批準(zhǔn)的yw”，迫使托運(yùn)人再出口或銷毀該產(chǎn)品。
三、作為膳食補(bǔ)充劑CGMP規(guī)則的一部分，F(xiàn)DA要求補(bǔ)充劑制造商遵循特定程序和記錄保存以確保安全生產(chǎn)，制造商必須準(zhǔn)備并遵循多個(gè)過程控制，包括每種獨(dú)特配方的書面主制造記錄（MMR）和補(bǔ)充劑的批量大小，為了確保每批產(chǎn)品符合統(tǒng)一規(guī)格;
1、FDA認(rèn)證要求MMR概述以下方面：
（1）確定補(bǔ)充劑的信息，包括每個(gè)批次大小的每種成分的濃度或強(qiáng)度等屬性；
（2）制造過程中需要控制以確保補(bǔ)充質(zhì)量的要點(diǎn)規(guī)范；
（3）實(shí)施和驗(yàn)證這些控制所需的具體操作；
（4）不符合規(guī)格的糾正措施
偉德仕企業(yè)是膳食補(bǔ)充劑，有機(jī)功能食品，護(hù)膚和美容產(chǎn)品的品牌所有者和主要經(jīng)銷商。成立于2003年，擁有超過160名+合作伙伴和員工，負(fù)責(zé)處理所有業(yè)務(wù)。
偉德仕企業(yè)作為市場(chǎng)的{ldz}，緊貼{zx1}的科技創(chuàng)新，向消費(fèi)者提供最前沿的健康產(chǎn)品。偉德仕企業(yè)旗下的可而麗品牌是專門為滿足大眾消費(fèi)者健康需求而設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，產(chǎn)品全部在美國(guó)制造，在美國(guó)yjjFDA檢驗(yàn)和注冊(cè)設(shè)施生產(chǎn)，符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范認(rèn)證, 確保生產(chǎn)全過程符合嚴(yán)謹(jǐn)監(jiān)督及產(chǎn)品質(zhì)素達(dá)到國(guó)際{dj0}標(biāo)準(zhǔn)。
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