【貯藏】
將Tzield小瓶冷藏在原紙盒中,溫度為2℃至8℃,避免光照。直立存放。不要冷凍或搖動(dòng)小瓶。如果不立即使用,將稀釋溶液儲(chǔ)存在室溫下[15℃至30℃],并在制備后的4小時(shí)內(nèi)完成輸注。如果未在制備后4小時(shí)內(nèi)給藥,丟棄稀釋溶液。
【適應(yīng)癥】
Tzield可延緩患有2期1型糖尿病的8歲及以上成人和兒童患者3期I型糖尿病的發(fā)病。
【禁忌】
無相關(guān)信息
【相互作用】
無相關(guān)信息
【不良反應(yīng)】
1.Tzield可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用,包括:蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、發(fā)燒、疲勞、肌肉疼痛、惡心、和血液結(jié)果異常(肝酶增加、白細(xì)胞減少)。如果您有上述任何癥狀,請(qǐng)立即就醫(yī)。
2.Tzield最常見的副作用包括:皮疹、白細(xì)胞減少。
【一般描述】
teplizumab-mzwv是一種CD3定向單克隆抗體(人源化IgG1),分子量約為150千道爾頓(kDa),從重組中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞系中表達(dá)。
Tzield(teplizumab-mzwv)注射液是一種無菌、不含防腐劑、澄清無色的溶液,裝在2 mg/2 mL (1 mg/mL)單劑量小瓶中,供靜脈注射使用。每毫升含有1毫克teplizumab-mzwv、磷酸氫二鈉(0.26毫克)、磷酸二氫鈉(0.98毫克)、聚山梨醇酯80 (0.05毫克)、氯化鈉(8.78毫克)和注射用水。pH值為6.1。